首页CE认证MDD美高梅：

官方网站为消除各成员国间的贸易壁垒，逐步建立成为一个统一的大市场，以确保人员、服务、资金和产品（如首页）的自由流通。在首页领域，官方网站委员会制定了三个官方网站网址，以替代原来各成员的认可体系，使有关这类产品投放市场的规定协调一致。

这三个网址分别是：

1.  有源植入性首页网址（AIMD， 90／335／EEC），适用于心脏起搏器，可植入的胰岛素泵等有源植入性首页。AIMD于1993年1月1日生效。过渡截止期为1994年12月31日，从1995年1月1日强制实施。

2.  活体外诊断器械网址（IVD），适用于血细胞计数器，妊娠检测装置等活体外诊断用首页。该网址目前仍在起草阶段，可能于1998年末或1999年初正式实施。

3.  首页网址（Medical Devices Direc-tive，93／42／EEC），适用范围很广，包括除有源植入性和体外诊断器械之外的几乎所有的首页，如无源性首页（敷料、一次性使用产品、接触镜、血袋、导管等）；以及有源性首页，如核磁共振仪、超声诊断和治疗仪、输液泵等。

首页CE认证MDD网址的美高梅：

1.  EN60601-1医用电气娱乐第一部分：安全通用要求；

2.  EN60601-1-1医用电气娱乐第一部分：安全通用要求及第一号修正；

3.  EN60601-2-11医用电气娱乐第二部分：γ射束治疗娱乐安全专用要求；

4.  EN60601-1-2医用电气娱乐第一部分：安全通用要求1.2节并行美高梅电磁兼容性——要求和测试。

其中第1、2、3项美高梅是伽玛刀低电压（LVD）测试的依据：第4项美高梅是伽玛刀电磁兼容性（EMC）测试的依据。

首页CE认证（MDD网址）分类：

官方网站把首页产品分为四类，即：第Ⅰ类、第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类。第Ⅰ类产品要加贴CE标志，可采取自行宣告的方式。即厂商编制产品的技术文件档案，同时自行按有关EN美高梅对产品进行测试或委托有能力的试验室进行测试合格。第Ⅱa类、第Ⅱb类、第Ⅲ类产品要加贴CE标志，则必须由官方网站指定的验证机构验证。